幽門螺旋桿菌檢測試劑盒(膠體金法)

產(chǎn)品名稱：幽門螺旋桿菌檢測試劑盒（膠體金法）
適用范圍：本試劑盒為定性檢測試劑盒，適用于糞便中幽門螺旋桿菌的檢測。
注冊證號：京藥監(jiān)械(準)字2011第2400178號
產(chǎn)品標準：YZB/京1443-2009
生產(chǎn)許可證號：京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060061號





【檢驗方法】
在進行測試前必須先完整閱讀使用說明書，使用前將試劑盒和樣品稀釋液恢復至室溫（20℃-30℃）。
1.從原包裝袋中取出產(chǎn)品，應在1小時內(nèi)盡快使用。
2.已收集到樣品收集管的糞便標本應在1小時內(nèi)盡快檢測，效果最佳。
3.折斷已收集糞便標本的收集管的尖端，棄去頭兩滴后，用收集管垂直滴加8-10滴（約0.5ml）無空氣泡的樣品稀釋液于樣品杯內(nèi)。
4.依據(jù)型號進行操作。
4.1條：將試紙條白色一端浸入樣品稀釋液中（液面不得超過MAX線），保持10秒鐘；
4.2卡：直接將樣品稀釋液滴至加樣孔，約70～90μl。
5.將試紙條/卡平放，等待紅色條帶的出現(xiàn)，測試結果應在15分鐘時讀取，20分鐘后判斷結果無效。

【檢驗結果的解釋】
陽性（+）：兩條紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測試區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于質控區(qū)（C）。陽性結果表明：標本中含有幽門螺旋桿菌。
陰性（-）：僅質控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶，在測試區(qū)（T）內(nèi)無紅色條帶出現(xiàn)。陰性結果表明：標本中不含幽門螺旋桿菌。
無效：質控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶，表明不正確的操作過程或試劑盒已變質損壞。在此情況下，應再次仔細閱讀說明書，并用新的試劑盒重新測試。如果問題仍然存在，應立即停止使用此批號產(chǎn)品，并與當?shù)毓搪?lián)系。
注意:檢測不同樣本時，檢測區(qū)(T)處的紅色條帶可呈現(xiàn)顏色深淺的現(xiàn)象。但是在規(guī)定的觀察時間內(nèi)，不論該色帶顏色深淺，即使只有非常弱的色帶也應判定為陽性結果。