梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

產(chǎn)品名稱：梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
適用范圍：適用于性病、高危人群、無(wú)償獻(xiàn)血員現(xiàn)場(chǎng)的初篩。
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3400562號(hào)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國(guó) 1394-2012
生產(chǎn)許可證號(hào)：京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060061號(hào)





【檢驗(yàn)方法】
在進(jìn)行測(cè)試前必須先仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)。
1．待測(cè)樣本、檢測(cè)試劑及其他檢測(cè)用材料等均平衡至室溫后，沿鋁箔袋切口部位撕開(kāi)，取出試紙條或檢測(cè)卡，盡快使用，切勿長(zhǎng)時(shí)間放置。
2．條型產(chǎn)品:將試紙條置于干凈平坦的臺(tái)面上，用滴管滴加2滴(約60µl)樣本于試紙條指示箭頭下端的加樣處，隨即滴加1滴緩沖液(約40µl)。
3．卡型產(chǎn)品:將檢測(cè)卡置于干凈平坦的臺(tái)面上，用滴管滴加2滴(約60µl)樣本于加樣孔中，隨即滴加1滴(約40µl)緩沖液。
4．等待紅色條帶的出現(xiàn)。10-30分鐘內(nèi)讀取檢測(cè)結(jié)果,在30分鐘后讀取的結(jié)果無(wú)效。
注意：從原包裝中取出的產(chǎn)品，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用，特別是在室溫高于30℃或在高度潮濕的環(huán)境中。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
陽(yáng)性(+)：兩條紅色條帶出現(xiàn)。一條位于檢測(cè)區(qū)(T),另一條位于質(zhì)控區(qū)(C)。
陰性(-)：僅質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色條帶,在檢測(cè)區(qū)(T)內(nèi)無(wú)紅色條帶出現(xiàn)。
無(wú)效：質(zhì)控區(qū)(C)未出現(xiàn)紅色條帶，表明不正確的操作過(guò)程或試劑盒已變質(zhì)損壞。在此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，并用新的試劑盒重新測(cè)試。如果問(wèn)題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品,并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。
注意：檢測(cè)區(qū)(T)內(nèi)的紅色條帶可顯現(xiàn)出顏色深淺的現(xiàn)象。但是,在規(guī)定的觀察時(shí)間內(nèi)不論該色帶顏色深淺,即使只有非常弱的色帶也應(yīng)判為陽(yáng)性結(jié)果。