沙眼衣原體抗原檢測試劑盒(膠體金法)

產(chǎn)品名稱：沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（膠體金法）
適用范圍：本試劑盒用于定性檢測女性宮頸拭子和男性尿道拭子樣本中的沙眼衣原體抗原，臨床輔助診斷沙眼衣原體的感染。
注冊證號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3400561號
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國 1392-2012
生產(chǎn)許可證號：京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060061號





【檢驗方法】
1.在進行測試前必須先仔細(xì)閱讀使用說明書。
2.檢測試劑及其他檢測用材料等均平衡至室溫后，沿鋁箔袋切口部位撕開，取出試紙條或檢測卡，盡快使用，切勿長時間放置。
3.條型產(chǎn)品：將試紙條置于干凈平坦的臺面上，用加樣滴管滴加2～3滴（約60µl～90µl）已處理好的樣品，加到試紙條指示箭頭下端的加樣處，等待紅色條帶出現(xiàn)；或?qū)⒃嚰垪l插入樣品中，液面不超過MAX線，保持10秒鐘，水平放置，等待紅色條帶出現(xiàn)。建議10分鐘觀察并記錄結(jié)果，15分鐘后讀取無效。
4.卡型產(chǎn)品：將檢測卡置于干凈平坦的臺面上，2～3滴（約60µl～90µl）處理好的樣本于加樣孔中，等待紅色條帶出現(xiàn)。建議10分鐘觀察并記錄結(jié)果，15分鐘后讀取無效。
注意：從原包裝中取出的試劑盒，應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用，特別是在室溫高于30℃或在高度潮濕的環(huán)境中。

【檢驗結(jié)果的解釋】
陽性（+）：出現(xiàn)兩條紅色條帶，一條位于檢測區(qū)（T），另一條位于質(zhì)控區(qū)（C）。
陰性（-）：僅在質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶，檢測區(qū)（T）無紅色條帶出現(xiàn)。
無效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶，表明不正確操作過程或試劑盒失效。在此情況下應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書，并用新的試劑盒重新檢測。如仍存在問題，應(yīng)立即停止使用該批號產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓┴浬搪?lián)系。
注意：檢測不同樣本時，檢測區(qū)（T）處的紅色條帶可呈現(xiàn)顏色深淺的現(xiàn)象，但是在規(guī)定時間內(nèi)，不論該色帶顏色深淺，即使只有非常弱的色帶也應(yīng)判定為陽性結(jié)果。