乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測(cè)試

產(chǎn)品名稱：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
適用范圍：乙肝感染檢測(cè)。
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3400559號(hào)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國(guó) 1386-2012
生產(chǎn)許可證號(hào)：京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060061號(hào)





【檢驗(yàn)方法】
在進(jìn)行檢測(cè)前必須先仔細(xì)閱讀使用說明書。
1．待測(cè)樣本、檢測(cè)試劑及其他檢測(cè)用材料等放置至室溫后，沿鋁箔袋切口部位撕開，取出檢測(cè)卡，盡快使用，切勿長(zhǎng)時(shí)間放置。
2．將檢測(cè)卡置于干凈平坦的臺(tái)面上，用滴管在五個(gè)加樣孔中分別滴加2滴（約60µl）樣本。
3．粘稠的樣本請(qǐng)?jiān)诩訕雍蟮渭?滴（約40µl）緩沖液。
4. 等待紅色條帶出現(xiàn)。請(qǐng)于加樣后20分鐘觀察檢測(cè)結(jié)果，30分鐘后結(jié)果無(wú)效。
注意：從原包裝中取出的產(chǎn)品，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用，特別是在室溫高于30℃或在高度潮濕的環(huán)境中。

【檢測(cè)結(jié)果的解釋】
（1）HBsAg、HBsAb、HBeAg　
陽(yáng)性（+）：出現(xiàn)兩條紅色條帶，一條位于檢測(cè)區(qū)（T），另一條位于質(zhì)控區(qū)（C）。
陰性（-）：僅在質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶，檢測(cè)區(qū)（T）無(wú)紅色條帶出現(xiàn)。
無(wú)效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶，表明不正確操作過程或試劑盒失效。在此情況下應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書，并用新的試劑盒重新檢測(cè)。如仍存在問題，應(yīng)立即停止使用該批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓┴浬搪?lián)系。
注意：檢測(cè)不同樣本時(shí)，檢測(cè)區(qū)(T)處的紅色條帶可呈現(xiàn)顏色深淺的現(xiàn)象。但是在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不論該色帶顏色深淺，即使只有非常弱的色帶也應(yīng)判定為陽(yáng)性結(jié)果。
（2）HBeAb 、HBcAb 　
陽(yáng)性(+)：1.僅在質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色條帶，檢測(cè)區(qū)(T)無(wú)紅色條帶出現(xiàn)。
2.若質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色條帶，在檢測(cè)區(qū)(T)有非常弱的紅色條帶出現(xiàn)，應(yīng)判定為弱陽(yáng)性。
陰性(-)：出現(xiàn)兩條紅色條帶,一條位于檢測(cè)區(qū)(T)，另一條位于質(zhì)控區(qū)(C)。
無(wú)效：質(zhì)控區(qū)(C)未出現(xiàn)紅色條帶，表明不正確操作過程或試劑盒失效。在此情況下應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書，并用新的試劑盒重新檢測(cè)。如仍存在問題，應(yīng)立即停止使用該批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓┴浬搪?lián)系。