梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)

產(chǎn)品名稱：梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法）
適用范圍：適用于性病、高危人群、無償獻血員現(xiàn)場的初篩。
注冊證號：國食藥監(jiān)械（準）字2012第3400562號
產(chǎn)品標準：YZB/國 1394-2012
生產(chǎn)許可證號：京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060061號





【檢驗方法】
在進行測試前必須先仔細閱讀使用說明書。
1．待測樣本、檢測試劑及其他檢測用材料等均平衡至室溫后，沿鋁箔袋切口部位撕開，取出試紙條或檢測卡，盡快使用，切勿長時間放置。
2．條型產(chǎn)品:將試紙條置于干凈平坦的臺面上，用滴管滴加2滴(約60µl)樣本于試紙條指示箭頭下端的加樣處，隨即滴加1滴緩沖液(約40µl)。
3．卡型產(chǎn)品:將檢測卡置于干凈平坦的臺面上，用滴管滴加2滴(約60µl)樣本于加樣孔中，隨即滴加1滴(約40µl)緩沖液。
4．等待紅色條帶的出現(xiàn)。10-30分鐘內讀取檢測結果,在30分鐘后讀取的結果無效。
注意：從原包裝中取出的產(chǎn)品，應在1小時內盡快使用，特別是在室溫高于30℃或在高度潮濕的環(huán)境中。

【檢驗結果的解釋】
陽性(+)：兩條紅色條帶出現(xiàn)。一條位于檢測區(qū)(T),另一條位于質控區(qū)(C)。
陰性(-)：僅質控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色條帶,在檢測區(qū)(T)內無紅色條帶出現(xiàn)。
無效：質控區(qū)(C)未出現(xiàn)紅色條帶，表明不正確的操作過程或試劑盒已變質損壞。在此情況下，應再次仔細閱讀說明書，并用新的試劑盒重新測試。如果問題仍然存在，應立即停止使用此批號產(chǎn)品,并與當?shù)毓搪?lián)系。
注意：檢測區(qū)(T)內的紅色條帶可顯現(xiàn)出顏色深淺的現(xiàn)象。但是,在規(guī)定的觀察時間內不論該色帶顏色深淺,即使只有非常弱的色帶也應判為陽性結果。