人絨毛膜促性腺激素(HCG)快速檢測試劑盒

【用 途】
人絨毛膜促性腺激素（HCG）是婦女受精卵著床后由胎盤絨毛膜細胞分泌的一種糖蛋白激素，可通過血液循環(huán)進入血液和尿液。正常妊娠后1周便可從血清或尿中可檢出HCG，HCG的濃度上升很快，到首次停經(jīng)，濃度通常超過100mIU/ml，至10-12孕周，HCG濃度達到15000-200000mIU/ml頂峰。而一般非孕婦女的尿液HCG常低于25mIU/ml。故HCG的檢測是臨床診斷懷孕的重要指標。
人絨毛膜促性腺激素（HCG）快速檢測試劑盒利用膠體金技術和免疫層析技術以雙抗體夾心法，來定性檢測尿液中的HCG，用于臨床上懷孕的輔助診斷。

【檢測原理】
本產(chǎn)品是采用雙抗體夾心法和膠體金免疫顯色原理定性檢測尿液中的HCG。在試劑盒的纖維膜上質控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測線（T線）包被有抗HCG單克隆抗體，另一端包被有抗HCG單克隆抗體-膠體金復合物。檢測時，被檢尿樣首先與抗HCG單克隆抗-膠體金混合，并沿纖維膜向上層析依次通過T線、C線。如果尿液中有HCG存在，HCG首先和抗HCG單克隆抗體-膠體金結合，形成“HCG-抗HCG單克隆抗體-膠體金復合物”，在層析至T線時，會被預先包被在T線的另一抗HCG單克隆抗體捕獲，而在T線處形成出現(xiàn)一條紅色線條，為陽性結果。如果尿液中沒有HCG，則不會在T線處形成線條，為陰性結果。無論尿樣中有無HCG，C線處總應有紅色線條出現(xiàn)，C線的出現(xiàn)表明試劑盒有效。

【包裝組成】
HCG檢測試劑卡（25人份）：鋁箔袋單人份包裝
加樣吸管（25支）
使用說明書（1份）

【自備物品】
樣品收集容器：潔凈無污染的塑料容器，也可以是一次性容器，用于收集小便樣品。
計時器：用于檢測時計時。
【樣品的收集及處理】
尿樣必須收集在清潔、干燥的塑料或玻璃容器內，收集尿液可在一天中的任何時間，但是，每天的第*次晨尿中通常所含的HCG濃度最高。尿樣冷凍于2℃-8℃的存放時間不超過72小時。在測試前應將冷凍的尿樣溫度平衡到室溫。

【檢測步驟】
使用前仔細閱讀說明書。
將試劑盒、尿樣標本以及質控品等應在測試前恢復至室溫。
從密封袋中取出試劑盒，在試劑盒上注明樣品編號。
按照說明書操作，在加樣孔上滴加2-3滴尿樣。
等待結果的出現(xiàn)，判讀結果，在加樣后5分鐘內判讀結果。
【檢測結果的判斷及解釋】
陽性：在結果觀察窗的檢測線（T線）和質控線（C線）位置各出現(xiàn)一條紅色線條，表示樣品中有HCG在。
陰性：只在質控線（C線）位置出現(xiàn)一條紅色線條，表示樣品中無HCG存在。
無效：質控線位置無紅線出現(xiàn)，表示結果無效，應重試。